產業趨勢報告｜眼科及退化性關節炎市場新藥外廠近期動態
眼科國際大廠佈局基因治療
由於近年歐美政策獎勵罕病藥開發，享有試驗費用稅額扣抵及7-10年的獨賣期，加上罕病藥定價多長較高，因此眼科國外大廠AbbVie、Novartis及Alcon三巨頭近期新藥的投資收購案，多著重於罕見眼部遺傳性疾病及老化眼疾。
而藥品技術投資開發逐漸轉往基因治療，利用腺病毒技術和各種生物標記進行新藥開發，特別注重乾眼症、青光眼、黃斑部病變、老花眼、糖尿病視網膜病變及神經營養性角膜炎罕病投資。
表一 眼科藥品大廠近期投資舉動
資料來源: 智璞產業趨勢研究所整理 2022年8月
退化性關節炎冀望於第二期新藥
退化性關節炎國外新藥的研發，則相對需要更多耐心。2021年FDA拒絕Pfizer和Lily藥廠的NGF抑制劑的新藥臨床試驗而喊停後，目前第三期的退化性關節炎藥品除了韓國基因療法新藥Invossa之外，已沒有這類”疾病緩解型的退化性關節炎藥物（disease-modifying OA drug，DMOAD）”。然而Invossa在2019年9月被FDA中斷第三期試驗長達兩年多恢復試驗後，已於2022年4月以5.8億元美金將權利售予新加坡Juniper 生技公司。目前退化性關節炎將希望置於第二期臨床試驗的新藥，或轉向鎮痛、抗發炎，或朝向老藥新用開發。少數新開發訴求促進軟骨增生的藥品更顯珍貴，如:瑞典公司Medivir研發的MIV-711與台灣全福生技的BRM521，冀望從不同致病機轉及生物標記(Biomarker)尋求突破口，以解決臨床缺口。
新藥開發機會缺口胜肽藥可望成為小廠突破口
從國際廠商的新藥研發現階段成果觀察，不難看出小分子藥具有分子量小，可穿透細胞膜進入細胞內部的靶點，加上安定性，且製程相對簡單，與易儲存運送及成本價格上等諸多優勢，雖然面臨生物製劑、基因療法及細胞治療等大分子藥新的競爭，但仍主導全球藥品七成以上的市場，特別在眼科及退化性關節炎的新藥開發上具有龐大的市場發展潛力。
小分子藥中的胜肽藥，能夠模擬生化途徑，影響蛋白質和體內酵素活性之間的交互作用，較小分子藥物有更好的專一性和低副作用的精準優勢，且合成的短鏈胜肽在法規上屬於小分子類別，可以循新藥申請（New Drug Application, NDA）規定提交，而不用走生物製劑取證的嚴格規定，上市時間可縮短。由於近期人工合成胜肽裝訂、合成確效和純化技術的技術進步，使得胜肽藥物更具有製造上的成本優勢，加上藥物篩選的AI技術進步，能大幅縮短新藥開發的前期時間，因此胜肽藥的開發潛力備受新興藥廠歡迎。
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