產業趨勢報告｜台廠色素上皮衍生因子新藥差異化研發 全球佈局商業模式更臻靈活
國內近幾年進行小分子胜肽新藥研發的公司不少，從上游原料藥如台灣神隆、建誼生技，到新藥開發類的公司如全福、台微體、免疫功坊、逸達生技、聯亞、法信諾、艾斯克立必恩，甚至學名藥生產公司如霖揚、美時、保瑞、大江等，近年在胜肽藥物(peptide drug)上積極投資，以胜肽抗癌藥以及胜肽疫苗為主流，亦有部分公司採用差異化策略開發全新藥品，例如以罕病藥和孤兒藥為導向，力求縮短上市時間並取得更長的專賣期。
保瑞藥業生產乾眼症學名藥蓄勢待發
目前台廠當中，保瑞藥業(6472)2022年6月以60億元併購學名藥大廠安成藥業，一併取得安成藥業於2017年以1.8億元，為生產專利到期的第二線乾眼症用藥Restasis學名藥而收購整備的前景德製藥廠房，雖然此藥未如預期搶得第一家學名藥廠年產值達12.9億美金的180天專賣期，但在美國鼓勵學名藥快速上市的政策推波助瀾下，估計待取得藥證及眼藥水製造廠認證後，可迎來新一波的出貨潮。
全福生技乾眼症新藥獲國際肯定
台廠當中，同樣進行乾眼症新藥佈局的，還有全福（6885），其新藥BRM421鎖定同樣是第二線用藥的諾華Novartis乾眼症用藥Xiidra，利用短多肽鏈合成肽技術，利用分泌性醣蛋白促進眼表組織再生，第二期試驗成功持續推進至第三期，有望成為FDA的創新藥，更已獲得國際肯定，以九千萬美金授權中國第五大醫藥企業遠大醫藥集團該藥在中港澳的商化授權。
台廠眼科新藥商業佈局靈活展現
台灣在眼科新藥廠商中，目前多佈局在黃斑部病變，尤其在利基型商品如罕病藥上，已有仁新及科懋取證。值得注意的是，近年台灣藥廠在商業模式上，更常使用靈活的商業授權License-in/out模式，以求迅速進入市場。
表一 台廠眼科新藥近期進展
智璞產業趨勢研究所整理 2022年8月
退化性關節炎小分子新藥授權創紀錄，新藥備受期待
在退化性關節用藥部分，台廠當中細胞治療廠商如懷特生技、訊聯、艾默生醫、宣捷、三顧、國璽、尖端醫、長盛、台寶生醫等使用自體間質幹細胞技術進行細胞培養的退化性關節炎細胞治療法均已臻成熟，廠商積極發展銷售通路之外，逐漸朝向異體細胞培養技術，朝向可立即提供(Off-the-Shelf)的方向發展，以免除患者等待的時間。
除了細胞治療以外，台廠中研發退化性關節炎小分子新藥的廠商已進入臨床試驗的有全福及森投資（前台微體）。已被私人收購下市的台微體長效關節炎止痛藥TLC-599於2022年6月以刷新台灣授權紀錄的里程金6.7億美金授權與國際骨科藥大廠Endo International plc在美商化權利，顯示台廠除了研發及製造能力已躍上國際舞臺以外，靈活的商業模式補足不同市場的行銷通路，更是後市可期。
表二 台廠退化性關節炎新藥近期進展
智璞產業趨勢研究所整理 2022年8月
