十二月_2026趨勢預測｜生醫大健康 趨勢預測分析 藥物篇

如圖1，GLP-1新藥藥效超狂，展現「一藥五效:二減三護」的綜合療效，既能減糖(降血糖)、減肥、又能護心、護眠，護肝，此外，禮來上市時間不到三年的tirzepatide，其品牌Mounjaro®與Zepbound®的治療藥物，在2025年前三季度的全球銷售額已達248.37億美元，首度超越默克的Keytruda®藥王的233.03億美元。GLP-1類藥物臨床與市場的顯著進展，助力於全球市場規模加速擴大，GLP-1減肥藥的市場不僅是體重管理，而是延伸至多項慢性疾病管理的高價值領域。減肥新藥全球熱賣，國際大藥廠紛紛坐不住了，GLP-1藥物市場爭奪戰再升級，新勢力搶灘戰火再起，其中口服版減肥藥禮來和諾和諾德的場內廝殺，或長效胰淀素類似物(amylin analog)的場外突擊也令市場期待，2026年GLP-1減肥新藥浪潮持續往千億美元市場規模邁進，GLP-1類藥物在慢性腎病、癌症、失智症、憂鬱症或成癮、或膝骨關節炎等臨床療效的應用，令人拭目以待。
圖1. 前2大GLP-1類減肥新藥全球銷售額

資料來源:智璞產業趨勢研究所整理

2. AI解碼蛋白質結構再進化，加速新藥分子設計再突破
AI新藥開發工具正在徹底改變新藥誕生過程，朝特定基因、疾病、篩藥和臨床應用等領域專精化，並往新藥開發全價值鏈覆蓋，從疾病機轉、尋找新標靶、藥物設計、配方設計、臨床試驗設計、臨床執行管理、查驗登記、品質監管及生產製造等應用。2025年諾貝爾化學獎得主暨DeepMind執行長Hassabis大膽預測，AI在未來10年將徹底改變人類健康，甚至可能協助人類「消滅所有疾病」。蛋白質(備註:蛋白質是基因產物)是生命活動與疾病發生的重要組成，因其作用機制與疾病息息相關也是藥物開發的核心，AlphaFold蛋白質結構預測方案能取代數百萬小時的實驗，其技術核心價值在於將蛋白質結構預測能力，從胜肽鏈擴展到與小分子、核酸、金屬離子間的相互作用，這些結構共折疊模型能夠預測配體與對應標靶蛋白的結合，從而縮短有效藥物的發現週期並節省成本，為藥物分子篩選提供降本增效的替代方案。從預測小分子結合親和力到細胞重編程，大規模生物學資料與新型模型架構的深度融合，正持續推動AI篩藥的發展。截止目前，雖然尚無任何一款AI研發的藥物通過美國FDA核准，但Generate Biomedicines的GB-0895已成為全球首款進入臨床3期的AI優化抗體(AI優化tezepelumab的CDR序列)，以及武田收購Nimbus Therapeutics的Zasocitinib為全球首款臨床3期成功的AI設計的分子，為AI新藥開發推進新里程碑，2023年至今，幾乎每一家大型製藥公司都與各類型的AI工具開發商展開合作，且合作內容更加豐富和密切，甚至禮來(Eli Lilly)和輝達(NVIDIA)聯手打造製藥業「最強大」的超級計算機。預期2026年國際製藥公司在AI工具的研發支出，或AI篩藥技術合作協議，乃至AI篩藥公司的收購等將持續成長，此外美國FDA核准AI設計的新藥也有望問世。

3. CAR-T細胞新藥引領細胞療法發展前行，趨勢前景看好
CAR-T細胞新藥證實能完全消滅癌細胞，達成完全治癒，除了爲細胞療法完全治癒癌症的醫學領域注入另一劑强心針外，19年未復發，也刷新最長癌症緩解期紀錄，接下來能否從血液腫瘤擴大到攻克占癌症病人9成以上的實體腫瘤，將是全球病患、醫療人員，以及癌症新藥開發公司持續關注的焦點。癌症細胞療法革命加速，多款細胞療法正雨後春筍冒出，全球核准上市癌症細胞療法約有16項以上，包含治療滑膜肉瘤的TCR-T基因修改T細胞受體療法(Tecelra®的T細胞受體工程化T細胞(T cell receptor, TCR-T)療法)，以及治療晚期黑色素瘤的TIL腫瘤浸潤淋巴細胞療法(Amtagvi®的腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法)，而治療血癌、淋巴癌和多發性骨髓瘤的CAR-T是目前最成熟且臨床應用最廣泛的技術，全球已有14項CAR-T産品核准上市，美國FDA核准7項、中國也核准6項，以及印度核准1項。從銷售業績來看，截止目前CAR-T細胞療法上市細胞新藥已有二款銷售額近10億美元，分別為Yescarta®2024年銷售達16 億美元、Carvykti®2024年銷售額達9.63億美元，其中Breyanzi®2024年銷售達7.47億美元的銷售額也逐季成長，隨著臨床療效的驗證，CAR-T療法的治療地位正逐步提升，從過去後線或第三線治療，移至第二線，甚至未來朝向第一線治療邁進。更值得關注的是mRNA-based in vivo CAR-T的新技術崛起，以融入mRNA技術，無需體外培養，直接在體內完成T細胞『改造升級』，突破傳統CAR-T體外培養的製程限制，並推動CAR-T療法走向通用化與規模化，更讓這場細胞治療革命邁入製程革新的階段。

4. 阿茲海默症新藥、神經疼痛類新藥發展蓄勢待發
過去失智症藥物只是做症狀治療，隨著抗β類澱粉蛋白(Beta-amyloid)抗體新藥的問世，全球唯二的失智症新藥，如禮來的Kisunla®和衛材/百健的Leqembi®，2項新藥針對致病機制進行治療，把腦部的類澱粉的總量下降，減少其造成的毒性，進而延緩失智情形，此外新的tau 蛋白或神經發炎治療方案也正漸露出新曙光，有望成為阿茲海默症治療新藥開發熱點趨勢。疼痛是常見的醫學問題，緩解疼痛是治療的首要目標，創傷或手術等急性疼痛常使用含或不含鴉片類(Opioid類)的止痛藥物，此外2020年美國鴉片類鎮痛藥處方數量超過1.4億，鴉片類藥物濫用已成為美國公共衛生領域的一場重大危機，特別是鴉片類止痛藥物會導致心肺功能抑制、腸胃功能抑制及成癮依賴性等副作用，以及鴉片類藥物濫用或藥物過量的致死事件。於2025年年初，全球首創的非鴉片類鎮痛藥Journavx問世，新型疼痛管理藥物，不成瘾疼痛市場有潛力成爲下一個减重藥市場。預期2026年阿茲海默症治療新藥和新型神經疼痛類新藥的發展將迎來更多突破。

5. 川普醫藥政策變局和專利到期潮，掀生技醫療CDMO供應鏈重塑變革
川普政策組合拳和地緣政治衝擊下，全球生技醫藥産業鏈陷入『高度政策不確定性』，正面臨重塑變局，在美國鞏固生技製藥霸權、降低美國本土用藥負擔，推動美國本土製藥回流、強制降藥價30%~80%，乃至削減美國醫藥負擔的主軸下，有以下幾點發展趨勢值得2026年持續關注，分別為一、美國削減醫療資源是否持續加劇，掌管聯邦醫療保險Medicare和醫療補助Medicaid兆元資產的服務中心CMS(Centers for Medicare & Medicaid Services)，以及管控藥價的藥物福利管理公司PBM（Pharmacy Benefit Management）是否再次面臨深度改革，而近期《美國大而美法案OBBBA》更是刪減 12% 醫療補助(Medicaid)預算，醫療資源緊縮，全美醫療機構財務壓力加劇; 二、醫療創新NIH和法規監管FDA的預算刪減、專家出走和體制動盪下，美國創新新藥和創新醫材在審查和上市是否已逐步進入限速且緊縮的步調，以及美國FDA AI 審查工具 Elsa是否全面接管相關業務。三、地緣政治與關稅貿易政策的不確定性，衝擊生技醫藥供應鏈重塑，雖然多家跨國大藥廠和醫材設備廠表態投資回流美國，且大而美法案雖有助於降低營運成本、提升資金運用彈性，但美國部分醫藥品短缺(如抗癌藥)和醫材設備過度依賴海外供應問題依舊，美國醫藥成本的應變過程是否再度牽動醫藥供應鏈的新變局; 以及四、中國生技醫藥創新崛起，美國大型藥廠與中國新藥公司高授權交易額(>5千萬美元)占比持續攀高，美國為鞏固全球生技醫療霸權，是否『卡關』美中生技醫療産業鏈的依存性，此外，Evaluate Pharma數據指出國際大藥廠正迎來迫在眉睫的專利懸崖，在2027年和2028年重磅藥物專利到期影響約1800億美元年的收入，佔全球市場近12%的份額，但相對地也帶動學名藥和生物相似藥等非原廠藥的搶蝕商機，2026年全球生技醫藥產業競合仍增添變數，但不變的是降本、增效將牽動生技醫療供應鏈重塑。

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