十二月_2026趨勢預測｜生醫大健康 趨勢預測分析 醫療器械設備篇

2025 Apple Watch高血壓偵測警示獲准，啟動一年內揪出超過100萬名潛在高血壓跡象患者倡議，AI加持從數據看心臟健康，除了偵測心律不整和血管年齡外，心臟代謝功能也是關注焦點; 血糖管理科技的發展趨勢正進入非處方、電子病例和治療整合新變遷，除了糖尿病人群外，減肥、健身、健康飲食生活等人群配戴CGM連續血糖監測儀風潮正興起，美國CGM將糖尿病患數據整合到 Epic 的電子病例記錄，AI演算法幫助用戶減輕注射筆或幫浦的決策負擔。穿戴式裝置『感測器+AI演算法+數據』，為遠距連續監測帶來革命性變化，大量連續的真實世界數據被收集、AIOT/IoMT遠距醫療平台、AI輔助診斷技術的提升，穿戴裝置邁入從數位健康管理切入心血管和糖尿病醫療新時代，讓遠距醫療看診環節中遠距檢查和診斷功能進一步落地，讓居家病患與醫生更高效地進行遠距診療，也讓AI智慧科技看護(生命特徵監控)等虛擬醫療持續進化，持續朝向輕巧、簡便、居家、融入日常發展。慢性病管理健康科技持續引領風潮，2026年AI穿戴式裝置更深度改變遠距醫療在心血管和血糖管理的慢性病照護模式， AI加速遠距和虛擬醫療的商機應用。

圖2.全球可穿戴設備出貨量及健康功能發展趨勢

資料來源:IDC 2025, 智璞產業趨勢研究所整理

2. AI助攻醫療，加速疾病快篩和智慧病歷助理應用落地醫療場域
AI賦能醫療設備領域發展持續迅猛，US FDA核准AI/ML嵌入醫療設備累積數量激增，截至2025年7月 US FDA 已核准近1200件AI/ML輔助的醫療設備，過去平均每年新增約100件，2024年核准件數達235件，AI助力新世代醫療科技和醫療器械產品創新更迭，從AI驅動數位健康的感測和醫療影像的判讀，AI跨越診斷工具到決策支援的臨床軟體，將提高診斷準確率、自動化分析判讀繁瑣影像、實現個人化監測，助力更疾病早期發現和介入疾病。此外，醫療影像判讀數量激增，已造成醫師工作量上升，AI利用多模態影像和特徵自動撷取，賦能醫療影像判讀可提升病灶偵測與判讀效率，特別是快速處理大量資料的能力，並結合病歷、檢驗等資料綜合判讀．提升醫師診斷效率和優化篩檢報告，有助於精準地輔助醫生診斷疾病、及早揪出病灶、加速疾病診斷經驗傳承。在解決醫療保健領域勞動力短缺和繁複文書方面，AI智慧病歷助理助力醫師告別手寫病例，醫生無需要改變現有的工作習慣，AI化身「超強聽寫祕書」將醫生口述和病患互動問診紀錄，快速轉換為準確文字紀錄，AI化身「病歷格式自動排版師」自動調整成「醫院標準病歷格式」，並匯入電子病歷報告，正走進醫院和診間，幫寫病歷、填表格、搞文書、醫保申報，降低醫護人力。2026年AI輔助優化醫療流程和普及成定局，AI早期疾病快篩和AI智慧病歷獲利近在咫尺。

3. 脈衝電場導管成長持續強勁，醫療手術機器人進入革命性進展
去年預測的脈衝電場導管消融技術(pulsed field ablation, PFA)，正顛覆傳統的心房顫動治療，逐步取代冷凍消融和射頻消融等傳統療法，將成為心房顫動治療手術未來的主流。該設備於2023年年底上市，2024年初開始商業化，上市近兩年後設備銷售成長持續強勁，成為國際醫療科技巨頭必爭之地，到2025年底，脈衝電場導管消融設備在全球心房顫動手術的市場滲透率將達到50%，到2028年甚至可成長至80%，其中波士頓科學(Boston Scientific)的Farapulse設備銷售，在2024年底的銷售額遙遙領先，更超過10億美元。而AI驅動手術機器人引領外科醫療的變革，從輔助外科醫生培訓，到運用AI自動攝影機引導，讓外科醫師獨立完成複雜手術，再到跨國遠距手術，突破地域限制，甚至更進一步邁向醫療手術完全自動化，由自主手術機器人執行零失誤的精準手術，這場變革正將微創手術提升到新的高度。透過AI的數據處理、決策和即時感測能力，讓手術機器人達到前所未有的精準手術和效率，『Journal of Robotic Surgery 2025』指出與人工手術相比，AI輔助機器人手術可使手術時間縮短25%，術中併發症減少30%。手術精準度提高40%，患者平均恢復時間縮短15%，術後疼痛評分也更低。2026年全球脈衝電場導管消融技術在心房顫動治療滲透率持續加速提升，2026年新型手術機器人正導入先進觸覺回饋系統、AI輔助決策與術中導航，先進成像技術可即時分析影像，以及AI預測手術風險和結果預測，協助外科醫師預測判斷和遠端手術交接。

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