十二月_2026趨勢預測｜生醫大健康 趨勢預測 執行摘要

眾所周知美國是全球醫療市場規模第一及醫藥科技強國，其政府公衛支出、聯邦醫療補助和私人商業醫療保險體系發達，醫保覆蓋快且範圍廣，使得美國成爲全球生物醫藥、創新醫材研發，以及其他國家創新藥械爭相搶先上市的集聚地，也是先進醫療技術、新藥和醫材用量多且範圍廣的地區。隨著美國政府停擺、大規模降低醫療負擔、削減醫藥研究經費、加徵海外醫材和藥品關稅 (輸美關稅: 232條款產業關稅)，以及美國境內藥品定價改革(最惠國藥, Most Favored Nation)的陰影，正撼動美國廣泛醫療生態環境的變革，美國醫療資金充裕的時代過去了，醫藥撙節的態勢逐漸展開，將牽動美國未來整體醫藥支出規模、醫藥創新和醫療供應鏈的新變化。在AI快速迭代下，以『規模數據』和『算力』驅動的AI模型，持續為新藥、智慧醫材，以及新興療法提供降本、增效和創新的動能，從三大趨勢觀點來看，AI正在顛覆生技醫療大健康產業的發展，分別為一、 2025年6月美國FDA領先全球推出AI 審查工具 Elsa，來加速臨床方案和標籤(Label)審查、藥物安全監控(不良事件通報)、縮短科學評估所需時間，並助力非臨床應用的數據開發; 二、美國 FDA核准AI/ML嵌入醫療設備累積數量持續攀高，截至2025年7月美國FDA 已核准近1200件AI /ML輔助的醫療設備; 以及三、Menlo Ventures 2025數據指出美國醫療AI採用率2023年僅爲3%，而2025年已有 22% 的醫療機構部署專用AI工具，增長超7倍; 醫療AI投入金額從2024年的5億美元增加至2025年的14億美元，支出快速成長2.8倍，都說明先進AI+醫療勢不可擋。在全球經濟跌宕和AI科技創新的動盪年代，展望2026年，智璞觀測全球生醫大健康產業的前瞻，將從『AI助力創新突破』的觀點，來看趨勢和商機的發展，其中值得期待的內容，包含以下三方面:

1.AI+新藥開發技術突破趨勢下，有哪些醫藥技術和新藥『選題』值得期待呢?
2.AI+醫療設備和器材創新中，有哪些健康醫療科技正快速和深度發展呢?
3.AI+新興療法中的細胞治療或醫療科技，又有哪些新突破和關注焦點呢?

2026年醫藥革新的主軸，仍將以『降低醫療成本、提升療效與增進醫療效率』為核心基調，以自動化為基礎的AI正透過『生醫數據』+『算力賦能科技ICT-enabled + AI + LLM +Agentic AI +Robotics』徹底改變醫藥開發流程和醫療服務流程。因此，AI賦能新藥篩選開發、AI基因編輯技術(CRISPR/Cas9)、AI先進醫療器械設備、AI醫療影像，或AI智慧穿戴健康科技有望迎來新的突破，未來5年糖尿病和肥胖症、腫瘤、免疫藥物仍將是推動新藥成長的主要動力，但也不可忽視阿茲海默症新藥、CAR-T細胞新藥、神經疼痛類新藥的爆發潛力，而AI+醫療的降本增效將成為降低全球醫療負擔的重要解方之一。

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