外泌體（Exosomes）成為醫藥界新寵兒

外泌體是細胞向外分泌的小囊泡 (extracellular vesicles) 的一種，大小約30-150奈米的雙層脂質膜囊泡，能夠攜帶生物大分子如蛋白質，或含基因訊息的核酸(DNA或RNA)、醣類、脂質等生長因數及訊號因數，滲透到組織、血液，甚至穿越血腦屏障到遠端細胞當中，負責傳送細胞之間的信號指令，具有觸發後續細胞的調控功能。以往科學家對這種囊泡所知不多，隨著2013年諾貝爾生醫獎頒發給James E. Rothman、Randy W. Schekman 和 Thomas C. Sudhof 三位對於外泌體有特殊貢獻的教授之後開啟了全球的大量研究，發現外泌體在免疫調節、抗發炎、細胞增生、組織修復、抑制細胞凋亡和組織纖維化有特殊調控功用。甚至能夠顛覆往昔“神經無法再生”的傳統刻板印象，成為醫藥界嶄新的焦點。

外泌體醫療用途預估五年後市值達5.13億美元，年複合成長率38%

由於全球人口老化，慢性病、腫瘤及退化性疾病的治療需求持續成長，且仍未被滿足，使得新興生物藥市場持續發展。受惠於美國FDA所公布的再生醫學新興療法(Regenerative Medicine Advanced Therapy, RMAT)新產品開發上市速審政策支持，再生醫療及精準醫療的加速趨勢明顯，在covid-19後疫情時代，細胞治療與分子診斷產業紛紛看好外泌體的發展潛力，產業界投資佈局在外泌體相關公司的募資金額在2021年單年即高達1.364億美元，為2020年的兩倍。國際藥廠開發藥物的累積合作金額亦超過50億美元。全球目前有約55 間廠商進行外泌體的研發。預估2026年產值可達5.13億美元，年複合成長率高達38%，處於高度成長期。

圖一、2021-2026全球外泌體醫藥市場產值預估