評析人: 申忠哲 智璞產業趨勢研究所 大健康中心主任

全球生技醫藥CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization，委託開發暨製造服務)代工業務主要集中在歐美，原因在於歐美不僅是全球規模數一數二的藥品銷售市場，也是生技醫藥研發重要的產業集群。生技製藥CDMO的業務類型，如表1，主要可簡單分為兩大類，分別為具備商業規模的CDMO量產代工製造，以及臨床候選新藥的CDMO試產代工製造為主。據估計，目前市場上約有300多家CDMO廠商，且CDMO市場仍較為分散，其中前5大CDMO廠商總營收約佔整體市場規模的15%，CDMO供應鏈持續在整合中蓬勃發展，除了從生技新藥研發價值鏈的跨域整合，提供原料藥開發(化學藥、生物藥或細胞基因藥)、藥物配方傳輸系統(drug delivery system)、臨床試驗解決方案(contract research organization)、充填包裝和冷鏈物流等支援藥物開發和製造服務外，另一項值得關注的焦點是以製造設備供應鏈垂直整合的發展趨勢，以美國賽默飛(Thermo Fisher Scientific)收購Patheon，或德國默克集團生命科學事業體(MilliporeSigma)收購Mirus Bio、以及安捷倫(Agilent)收購Biovectra等製造設備供應商跨入CDMO 產業為代表。