四月_新藥專題|脂肪肝新藥問世,掀起脂肪肝新藍海商機

發佈於: 2024/04/30|分類: 大健康(Healthcare)|

肝臟脂肪過量堆積的代謝性脂肪肝疾病(metabolic-associated fatty liver disease, MAFLD),是常見的肝功能異常,與肥胖、糖尿病、代謝症候群和心血管疾病密切相關,輕忽脂肪肝,可能會造成肝臟發炎、肝纖維化(疤痕) 、肝硬化,嚴重恐導致肝癌或肝衰竭。眾所周知肝臟是沈默器官,沒有神經分佈,若發出警訊時,情況多已嚴重,根據IQVIA(2023)報導脂肪肝患者持續增加,預估影響全球約25%人群,恐成為發達國家健康的新威脅,更是人體代謝健康關注的焦點!

過去40多年脂肪肝患者無藥可治,僅能以飲食與運動,或相關代謝藥物如降糖藥、降血壓藥、降血脂藥或保肝藥等進行間接改善,雖然該治療領域吸引無數國際大藥廠如諾華(Novartis)、輝瑞(Pifzer)或吉利德(Gliead)等投入新藥開發,但由於致病機轉相當複雜,涉及多因素、多代謝路徑、多個靶點、多種細胞間作用和臨床終點的高標準,因此全部失敗慘重,直至2024年 3 月 14 日,美國FDA核准全球首款脂肪肝新藥上市(商品名: RezdiffraTM,成分:Resmetirom,開發商:Madrigal Pharmaceutical),用於治療伴有中度至晚期肝纖維化的脂肪性肝炎,為沉寂已久的代謝性脂肪肝疾病新藥墳場點燃希望,目前潛在新藥開發競爭者眾多,其中備受矚目的研發中候選藥物,包含與RezdiffraTM具相同藥理機制Viking Therapeutics的VK2809,而另一群競爭黑馬,就屬於GLP-1藥物(目前尚未核准脂肪肝疾病治療),如諾和諾德(Novo Nordisk)的Semaglutide、禮來(Eli Lilly) 的Tirzepatide,或默沙東(MSD)的Efinopegdutide等,基於延緩或阻止肝纖維化的發生,具有治癒大多數慢性肝病的前景,因此該治療領域被視為繼減肥新藥後,快速崛起的新藥開發熱門領域。

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