五月_新藥專題｜GLP-1減肥藥飆風再起，引爆第二波淘金熱潮
GLP-1減肥新藥風靡全球，缺貨缺產能狀態持續延燒
GLP-1減肥新藥到底有多夯呢?目前全球唯二核准上市的GLP-1減肥新藥，分別為諾和諾德(Novo Nordisk)於2021年6月美國FDA核准的Semaglutide(商品名Wegovy®)，以及禮來(Eli Lilly)於2023年11月美國FDA核准的Tirzepatide(商品名Zepbound®)。從兩家藥廠近期強勁的銷售數據來看，禮來Zepbound®上市不到兩個月締造1.75億美元的營收，以及諾和諾德2023年在Wegovy®缺貨產能不足且主攻8個國家市場的前提下，就賣出45億美元的佳績，若合併計算另兩款同成分Semaglutide藥品的銷售(商品名Ozempic®和Rybelsus®，核准降血糖，有可能被仿單標示外使用(off-label use))，諾和諾德單就Semaglutide成分就締造出約212 億美元的產值，而禮來的Tirzepatide也有約53億美元的產值。在市場供貨緊俏和搶市佔率的煙硝下，諾和諾德及禮來不約而同大手筆擴增產能，諾和諾德以165億美元收購代工製藥商Catalent及60億美元投資丹麥擴廠，而禮來則以25億美元在德國蓋新廠，並加碼16億美元美國擴廠，在此態勢下不難發現GLP-1減肥新藥的龐大商機，有鑑於此，GLP-1減肥新藥也被各路人馬視為競爭搶奪市場的契機。
備註: 仿單標示外使用(Off-label use):指醫師開立處方，但未遵照藥品仿單之適應症指示說明的內容進行使用。
全球GLP-1減肥新藥成長率高達20.6%，市場規模6年後成長7.1倍
根據Azoth Analytics (2024)報告指出2023 年全球GLP-1減肥新藥市場規模187.5億美元，預估到2030年可成長約7.12倍，達到 1335億美元，年複合成長率為20.6%。從市場增長的角度來看，受惠於GLP-1減肥新藥減重療效良好、安全性優於過往減肥藥，並具備降血糖和降心血管疾病風險等優勢，在醫療保險報銷障礙掃除下，預期在全球6.5億肥胖人口基數、先進國家兒童肥胖問題，以及愛美人士減重或體重控制需求大等因素，未來將帶動更多人使用GLP-1減肥新藥，而愛美人士減重或體重控制更將會是GLP-1減肥新藥最強勁的巿場。
GLP-1減肥新藥大賣，只是開端!? 國際藥廠競爭加速，打響第二波GLP-1新藥開發爭奪戰，如何保持領先?或瓜分諾和諾德和禮來打下的領先地位是市場關注的焦點之一，GLP-1減肥藥淘金熱點燃戰火，國際大藥廠蓄勢待發，搶進第二波減肥新藥開發，是基於GLP-1R/ GLP-1或多靶點(GIPR/ GCGR/ INS)藥理機制的可行性外，新一代減肥新藥的競爭更著重於拚減重療效、拚新適應症、拚停藥後體重維持效益、拚減脂增肌、拚長效使用，拚成本價格優勢等方面。國際大藥廠蜂擁而至看好GLP-1減肥新藥市場的理由主要有三點，分別為一、GLP-1減肥藥銷售業績明燈指路，得益於現行GLP-1減肥藥Semaglutide和Tirzepatide的銷售成功，市場需求持續快速成長; 二、GLP-1減肥藥新的延伸適應症，受惠於GLP-1R/ GLP-1明確地藥理機制，GLP-1減肥藥已被美國FDA核准降血糖、減重和降低心血管疾病風險等適應症療效，目前其他藥廠轉而探索GLP-1類藥物在脂肪性肝炎、慢性腎病、失智症、癌症、憂鬱症或成癮、阻塞性睡眠呼吸中止症、膝骨關節炎等臨床療效的應用，若成功開發則有望創造出彎道超車或另闢蹊徑的商業契機，如默沙東(MSD)開發的efinopegdutide，在臨床2a數據肝脂肪降72.7%，試圖在脂肪性肝炎治療領域彎道超車; 三、現行GLP-1減肥藥仍有更好的改善空間，如更好的減重療效; 或停藥後體重難維持，體重容易反彈; 或體重減輕但伴隨約佔減重比例30~40%的大量肌肉流失; 或劑型優化方便藥物使用，或減少施打次數的不舒適性，或療程價格仍偏高(Wegovy®約每年1.5萬美元)，開發經濟實惠版本等。除此之外，近期國際藥廠除禮來加碼以19.3億美元收購減肥藥物製造商Versanis主攻減少脂肪且增肌的大分子抗體藥bimagrumab，強化未來減肥藥領先趨勢外，尚有羅氏(Roche)斥資近30億美元收購Carmot Therapeutics的三種藥物分子新藥CT-388、新藥CT-996和新藥CT-868、3個，全面試圖搶攻更好減重療效(短期>15~20%)，以及阿斯特捷利康(AstraZeneca)砸超20億美元與中國誠益生物(Eccogene)簽訂小分子口服減肥藥(ECC5004)的合作協議，切入低成本方案，都可看出國際藥廠砸數10億美元，以併購策略快速搶進GLP-1減肥新藥開發且不落人後的企圖心。
台廠以胜肽藥物技術和注射部件，切入GLP-1新藥和局部減肥新藥開發契機
GLP-1減肥千億商機指路，引發國際減肥藥淘金熱持續發燒，台廠佈局不落人後，卡位第二波減肥新藥商機。北極星藥業收購霖揚，取得多胜肽合成技術及預充卡式注射器製造能力，搶攻合成GLP-1減肥藥;免疫功坊以超長效胜肽脂肪酸束修飾技術平台開發效益更佳的GLP-1候選新藥;以及康霈開發促進脂肪細胞凋亡的局部減脂新藥，或宇隆提供諾和諾德關鍵藥物注射部件等，在全球減肥顯學下也將有望帶動台廠新成長動能。
—欲索取更多資訊，請點聯繫我們 —
