產業趨勢報告｜全球CDMO產業概況及趨勢
CDMO的全名是Contract Development and Manufacturing Organization，是指委託開發暨製造服務，亦即由藥廠委託CDMO廠進行藥品的開發或製造。此種分工模式近似於台灣電子業代工模式，都是隨著製造成本增加，業者為了有效配置資源，因此開始尋求委外製造。一個新藥從實驗室到產品上市，研發時程可長達10~15年，所耗資金達150~200億台幣。而若細看整個研發流程大致可歷經三階段：藥物探索、臨床前試驗、完成三期臨床試驗、通過審核，最後才得以上市。
正因為新藥開發過於漫長耗時，因此醫藥產業鏈中的分工日益細化(圖一)，專業化外包已成為製藥企業的重要戰略選擇。而CDMO的興起始於兩個原因：1. 新藥開發成本高且費時，製藥公司風險高。2. 製藥廠的營運與維護成本高。要生產藥品理所當然需要投資設備與工廠，但擁有製藥廠會使製藥公司難以達到經濟規模，因此製藥公司寧可將更多心思投注在新藥研發上，搶下專利並拿到藥證。而CDMO則專注在為製藥公司提供臨床試驗與量產製造，供應多種製造需求，好讓製藥公司專心衝刺藥物開發與專利藥證，畢竟新藥上市後的授權金才是真正的鉅額利潤(圖二)。更重要的是若把生產製造交給CDMO廠處理，較能確保每批次生產的藥物盡量的一致性。加上藥物組成來源多變，CDMO廠專業之處則在於不同階段能夠協助調整配方，進而測試出最合適的劑型，也因此大藥廠尚且需依靠CDMO場來保證藥物品質，小藥廠就更加仰賴CDMO服務了。
圖一 醫藥產業的外包服務
智璞產業趨勢研究所整理 2022/9
圖二 CDMO服務項目
智璞產業趨勢研究所整理 2022/9
還未壟斷 生物藥前景可期
而從CDMO市場來說可分為兩大領域(圖三)：化學藥和生物藥。前者泛指各式小分子化學元素組成的藥物，包括普拿疼、阿斯匹林等可至藥局購買的成藥；其主要是以化學合成方式製造，因製程成熟代工比率超過六成，進入相對門檻較低。而後者則是由較複雜的大分子結構組成的藥物，例如蛋白質、核酸、幹細胞、基因等生物製劑；由於多用在慢性病、癌症等重大疾病上，因此相對技術門檻較高，目前代工比率僅兩成多，也因此解釋了為何生物藥的潛力相比化學藥要高。
圖三 生物製劑與化學藥的差異
智璞產業趨勢研究所整理 2022/9
目前國際市場上，雖仍以化學藥的整體規模和市值較大，但市場已明顯趨於飽和，反而是製作難度更高、成本更高的生物藥市場，正蓬勃發展中(圖四)。據研調機構GII統計，全球CDMO市場的年複合成長率是7％，其中生物藥為11.5%。另研究機構Frost & Sullivan也預估，生物藥全球市場規模可從2020年的180億元攀升至2025年的460億美元，足見其潛在商機備受看好。尤其生物藥涉及精密的細胞開發，流程上難複製，且需要投入臨床試驗，成本極高，但也因為進入門檻高，礙於轉單成本與研發時間長，生物藥一旦落地生產後，往往可以與藥廠建立長期合作關係，在生物藥的CDMO市場中找到重要戰略位置，因此生物藥CDMO也被視為台廠應該切入的領域。
圖四 2016~2025 生物藥和化學藥產值
資料來源： Forst&Sullivan；智璞產業趨勢研究所整理 2022/9
全球CDMO市場佈局概況
由於發展較早的優勢，目前全球CDMO市場主要份額還是為歐美地區佔據，許多大型的CDMO龍頭企業也均來自歐美，如Lonza、Catelent、Patheon等，前十大CDMO廠中就有七家總部在歐洲(圖五)。特別是當前生物藥CDMO商機備受期待，目前市場(尤其在亞洲地區)仍處於供不應求的狀態。根據研究機構Mordor Intelligence指出，生物藥CDMO雖然有一些主要玩家，但亞洲區整體市場仍處於「各自為政」的狀態，比起成熟的歐美地區，亞洲反而有許多機會。以目前亞洲市場來說，又以中國與韓國居於領先地位(圖六)，中國大陸由於內需市場大，目前中國政府投入大量資源扶植CDMO公司，其中以藥明生物為代表。而韓國同樣由政府加財團大力扶持投入銀彈，重金聘雇美國團隊協助培育韓國公司，近年來三星旗下的CDMO，無疑已是亞洲最具競爭力的公司之一。
值得一提的是，全球僅有前20大的CDMO公司營收超過5億美元，但仍有高達75%的CDMO公司營收低於5,000萬美元，顯示CDMO產業仍未飽和。而這些名列前茅的國際CDMO大廠，全球市占率共59%，其餘41%由中小型CDMO廠分占市場，因此包括台灣在內，各國皆將矛頭對準這41%的潛力市場。
圖五 全球主要CDMO營收概況
註：Boehringer Ingelheim 僅計算DMO業務。
資料來源：vcbeat.top、各公司官網；智璞產業趨勢研究所整理 2022/9
國際市佔分散 大廠併購不停
綜觀目前現況，營收前5%的公司就擁有15%的市場占有率，且皆為提供全方位服務的國際CDMO廠，因此市場也預期，CDMO將成為大者恆大的市場，整體產業的整併需求快速成長。保瑞董事長盛保熙也認為，併購會是全球CDMO產業的趨勢與成長策略，藉由私募股權基金的投入和精準併購，將可提升投資標的的技術質量與成長速度。
