二月新藥專題|GLP-1減肥新藥商機爭奪戰再升級
根據 EvaluatePharma 2025報告,GLP-1類藥物年銷售額將佔全球整體處方藥市場的 9%,顯示以糖尿病與體重管理為治療核心的藥物,市場地位正大幅提升,並逐步改寫慢性病治療的版圖,其原因來自GLP-1減肥新藥臨床療效顯著,平均減重幅度近20%,效果近似縮胃手術; GLP-1類藥物瓜分全球糖尿病用藥處方簽比例的快速攀升,將從2023年的8%增至2026年的12%,GLP-1 類藥物憑藉每週僅需注射乙次或口服版的便利性,顯著優於胰島素每日3次的繁瑣給藥,正加速取代胰島素成為第 2 型糖尿病治療主力,以及GLP-1類藥物治療適應症的持續擴大,醫療保險補助政策採納、商業保險覆蓋增長迅速,帶動患者族群持續擴增。
在糖尿病與體重管理需求的爆發帶動下,GLP-1 類藥物市場表現全面超越預期,助力其全球市場規模加速擴大,預計未來2~3年內將突破千億美元市場規模,GLP-1類藥物不僅是體重管理減肥領域的新寵,更是延伸至多項慢性疾病管理的明星藥品。從市場上唯二核准上市的GLP-1減肥新藥競爭來看,禮來(Eli Lilly)上市時間不到3年的tirzepatide,憑藉其兩款品牌Mounjaro®與Zepbound®的治療組合,在2025年創下 365.07 億美元的銷售額,幾乎以驚人的成長速度超越諾和諾德(Novo Nordisk)已上市多年的明星藥物semaglutide,旗下三款品牌Ozempic®、Rybelsus ®與Wegovy ®在2025年合計銷售額的2283億丹麥克朗(依平均匯率換算約346億美元),以及曾經的抗癌藥藥王Keytruda® 2025年317億美元的銷售額,tirzepatide已成功強勢問鼎全球藥王寶座。
GLP-1類新藥全球熱賣,國際大藥廠紛紛坐不住了
GLP-1類藥物藥效超狂,減糖(降血糖)、減重、護心(降低不良心血管事件風險)、護眠(睡眠呼吸中止暫症)、護肝(代謝性脂肪肝)全包了!展現出二減三護「一藥五效」的綜合療效,頗有橫掃慢性病治療的王者氣場,GLP-1類藥物不僅帶動减肥藥的熱情,甚至讓慢性腎病、失智症、癌症、憂鬱症、成癮,或膝骨關節炎等潛在臨床療效,以及未被證明的新靶點機制也跟著火熱起來了。GLP-1類藥物商機爭奪戰再升級,場內廝殺、場外突擊GLP-1類藥物潛力與挑戰並存,禮來和諾和諾德近年憑藉GLP-1減肥藥熱銷,重塑全球製藥公司市值前十大排名後,讓其他國際大藥廠紛紛坐不住了,再度加碼布局投入,面對巨大商機,國際大藥廠間的競爭更白熱化,新勢力搶灘戰火再起。除了禮來和諾和諾德的場內廝殺,加速推進新一代口服版減肥藥,突破現有注射型市場的限制,諾和諾德的Semaglutide 25mg的口服版本已於12/22/2025核准率先搶佔口服減肥藥市場,而禮來的orforglipron口服版本則緊追在後,另外候選新藥的開發(Retatrutide VS CagriSema)也將是兩強另項一較高下的新戰場; 在場外,新一代GLP-1類新藥研發正面臨技術路線之爭,雙(多)靶點激動劑(double-agonist therapy,如GLP-1R/amylin或GLP-1/GIP)已成爲熱門方向,2025年除吸引艾伯維(AbbVie)首次入局進軍減肥藥市場,押注超22億美元與丹麥Gubra達成長效胰淀素類似物(amylin analog)合作協議; 羅氏(Roche)也再加碼53億美元與丹麥Zealand Pharma簽訂長效胰淀素類似物(amylin analog)合作協議; 輝瑞在經歷臨床挫敗並全面退出減重候選藥物後,卻意外掀起與諾和諾德的搶親大戰,最終以100億美元鉅額收購Metsera強勢回歸減重市場,再次凸顯 GLP-1類藥物巨大市場價值的魅力。
台廠看好GLP-1熱潮商機,佈局新藥、製藥和保健品大進擊
GLP-1減重新藥熱潮來襲,國際間減重新藥領域的交易步伐並未放緩,掀起醫療產業變革和新型態保健。在控糖和減重需求的擴增下,台廠佈局新藥、製藥和保健品搶分GLP-1熱潮的一杯羹,免疫功坊以長效劑型減肥新藥TE-8105切入新藥開發市場,正積極規劃臨床2b臨床試驗,預計於2026下半年正式啟動; 搶佔GLP-1類原料藥2026年專利到期後的製藥商機,台廠神隆、北極星和美時瞄準Semaglutide原料藥和學名藥生產; 晟德投資的奧孟亞則相中GLP-1口服改良劑型新藥,而大江生醫則推出保健功效級專利配方GLP-1 Formula,另闢GLP-1功能性營養品市場,在新藥研發、學名藥暨原料藥生產,及功能性保健食品的三管齊下全力搶攻減肥商機。
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