產業趨勢報告｜生技產業的未來：CDMO(委託開發暨製造服務)

未來三年CDMO仍值得期待

CDMO之所以成為當紅炸子雞，主要源自於COVID-19吹起的一道東風。2020年，全球面臨疫情大爆發，在藥物、疫苗需求量大增情況下，產能互相排擠，尤其疫苗廠商產能更是嚴重不足，即便如國際大藥廠如輝瑞、莫德納來說，也沒有多餘時間再蓋新廠，因此向外尋求有優質代工能力的CDMO廠便成為優先選項。疫情期間，各大藥廠採用核酸、基因與細胞治療、免疫療法等對抗新冠病毒，刺激臨床發展，更因此帶動相關CDMO代工需求崛起，產業規模加速擴張。以疫苗產能來說，台康生技總經理劉理成認為，全球70億人口至少要50億人都有疫苗保護，才能對人類健康起到保護作用，但現有的疫苗產能尚無法滿足50億人口，估計全球要到2024年後新冠疫苗需求才會緩和，因此至少未來三年，CDMO的接單將持續滿載。

CDMO發展的三大機遇

成立僅短短十年，莫德納(Moderna)因新冠疫苗而一夕爆紅與百年大藥廠輝瑞並駕齊驅，使得其所使用的mRNA這項技術受到全球矚目。mRNA雖具有快速量產的特性， 能在短時間內開量產新冠疫苗，但由於有保存運送困難等問題；因此包括台灣在內的亞洲各國，都積極爭取mRNA疫苗的CDMO在地商機。依照目前討論度最高的mRNA疫苗，只要疫情未消，需求都將持續存在。

然而不僅新冠疫苗，科學家也正運用mRNA開發包括癌症、食物與環境過敏和自體免疫疾病等多種疾病療法，甚至開發多種傳染病共用的疫苗。在疫情來臨前，mRNA技術過去並未成功在醫藥市場推出產品，雖能小量生產，但市場沒人懂得如何大規模製造，因此當出現藥物新領域，自然為CDMO帶來新機會。2015年全球mRNA技術的投資金額為11.62億美元，到2019年已提提升38.87億美元，更有甚者，由於2020年疫情導致mRNA疫苗需求爆發性成長，全球mRNA技術的投資金額膨脹至91.23億美元。

除了上述兩個主要因素帶動CDMO代工潛能；另一方面，由於原廠藥專利到期後面臨學名藥競爭導致大品牌藥廠將大量資源投入新藥開發，進而將成熟藥品的生產工作外包，以降低成本，預期未來都會是推動CDMO業務成長的原因。因此，根據研調機構GII(The Global Innovation Index)報告顯示，全球CDMO市場2020年為1,601億美金(約新台幣4.42兆元)，預計到2026年可達2,426億美金(約新台幣6.71兆元)，年複合成長率約7％，高過於傳統製藥產業的4.5%。

而近年來全球人口老化帶動藥品總體需求增加，特別將以亞太地區最為顯著，根據IQVIA預測，預計到2026年亞太地區的醫療健康支出將以年複合增長率7%的速度成長，而日益增長的老齡化人口與巨大的疾病負擔，則是造成支出持續增長的兩個關鍵驅動因素。當人口老齡化程度提高，慢性病發病率也會隨之增加，這將對醫療服務、醫藥產品等相關領域都會產生影響。根據世界衛生組織數據顯示，2009年亞太地區60歲及以上人口佔世界總人口數的11%，然而到2050年，將翻倍至22%。因此可以預期的是，亞太地區對國際醫藥市場，尤其是生物製劑領域的影響將隨之越大，全球CDMO產業可能會從歐美地區向具有成本優勢的亞太地區轉移。目前亞洲鄰近國家也都已開始大力投入CDMO市場(詳見圖一)，包括韓國、日本和中國均將CDMO視為兵家必爭之地。根據市調公司DelveInsight的預測，屆時至2027年亞太地區的CDMO業務將主導全球CDMO市場。

圖一 全球主要CDMO企業分布

智璞產業趨勢研究所整理 2022/8

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