十二月_2025趨勢預測｜大健康產業 重點趨勢預測

AI/ML輔助新藥開發全價值鏈趨勢形成; GLP-1減肥新藥已成顯學，延伸新適應症的淘金熱持續增溫，為改善肥胖，以及其關聯性疾病，朝向千億級美元的市場規模邁進; ADC新藥和CAR-T細胞新藥的明燈指路，為癌症用藥開啟新一輪競爭，讓癌症療效提升，為癌症治癒提供契機; 老年人記憶殺手的阿茲海默症，確診後從過去症狀治療，走向β類澱粉蛋白(β-Amyloid)異常蛋白質的清除，為臨床認知衰退減緩帶來希望; 川普新政脫鉤中國，將掀起新一波美國重組全球醫藥供應鏈的契機; 在醫療設備方面，AI/ML賦能醫療科技和醫療器械創新，正加速醫療設備的迭代更新，其中智慧穿戴和血糖管理科技等居家應用，除有效整合醫療和數位健康資訊，創造病患臨床價值外，更持續擴大其商業價值; 基因科技讓合成物學突飛猛進，將助力生物分子材料和生物醫藥的新發展; 在新興療法方面，除新穎細胞療法Tecelra^®和Amtagvi^®核准外，2025年有望迎來外泌體療法的核准，此外，脈衝電場導管消融技術顛覆心房顫動治療的革命性進展，也是2025年值得關注的亮點。生技醫療大健康產業是台灣佈局全球產業競爭力的關鍵力量，台灣在醫藥、醫療器械設備和新興療法研發方面持續推進，並同步全球在GAI篩藥、GLP-1、ADC和CAR-T等新藥開發、醫療器械設備AI/ML化、遠距智慧醫療和健康穿戴、基因診斷，以及細胞療法等領域深耕。

智璞觀測在川普新政、中美博弈和美國生物安全法案下，CDMO轉單效益、智慧穿戴和健康數位科技消費興起，以及科技居家照護和遠距診療服務蓄勢待發，未來1-2年將持續加速AI/ML先進醫療器械設備在醫療院所和居家場域的應用; 緊扣美國降低製造成本、增加生產效率的CDMO醫藥供應鏈將有望迎來新契機，以及隨著更多科技公司投入生技醫療領域，除注入活水資金外，也將促使更多醫療創新科技落地醫療場域，有助於加速醫療科技迭代創新，提高醫療品質，降低醫療成本，持續朝產業升級邁進。

 

• 2025生醫大健康 趨勢預測分析

<藥物>

1. GAI新藥開發浪潮續夯，朝新藥開發全價值鏈覆蓋

• 2024年諾貝爾物理學獎和化學獎頒獎典禮上，AI無疑成爲了最大贏家，隨著全球GAI技術的快速發展，GAI正成為藥物發現、藥物設計、藥物篩選、藥物開發和臨床設計等領域的關鍵工具，大數據和GAI導入有望使新藥誕生之旅的步驟加快10倍，且提高藥物預測準確度10％，將有助製藥公司節省數10億美元開發成本。GAI新藥開發工具正在徹底改變新藥誕生過程，朝特定基因、疾病、篩藥和臨床應用等領域專精化，並往新藥開發全價值鏈覆蓋，從疾病機轉、尋找新標靶、藥物設計、配方設計、臨床試驗設計、臨床執行管理、查驗登記、品質監管及生產製造等應用。GAI技術設計小分子和生物候選藥物的公司更是近年生物製藥交易的焦點，募資熱度持續增溫，從nVIDIA一系列投資Terray Therapeutics、Inceptive(mRNA)、Superluminal Medicines和RecursionAI等藥物發現公司，到Open AI參與Formation Bio投資，以及新創GAI製藥公司Xaira Therapeutics成功募資10億美元，皆可看出GAI賦能新藥開發市況持續看好。2023年至今，幾乎每一家大型製藥公司都與各類型的AI/ML製藥公司展開合作，且合作內容更加豐富和密切。預期2025年GAI在製藥公司落地應用更全面，且GAI在研發支出將有新的成長。

2. GLP-1減肥新藥風靡全球，新適應症淘金熱潮持續延燒

• GLP-1減肥新藥減重療效良好、安全性優於過往減肥藥，並具備降血糖和降心血管疾病風險等優勢，在醫療保險報銷障礙掃除下，預期在全球5億肥胖人口基數、先進國家兒童肥胖問題，以及愛美人士減重或體重控制需求大等因素，未來將帶動更多人使用GLP-1減肥新藥，而愛美人士減重或體重控制更將會是GLP-1減肥新藥最強勁的巿場。第二波減肥新藥開發，是基於GLP-1R/ GLP-1或多靶點(GIPR/ GCGR/ INS)藥理機制的可行性外，新一代減肥新藥的競爭更著重於拚減重療效、拚停藥後體重維持效益、拚減脂增肌、拚長效使用，拚成本價格優勢及拚新適應症等方面。除降血糖、減重和降低心血管疾病風險等適應症療效外，目前其他藥廠轉而探索GLP-1類藥物在脂肪性肝炎、慢性腎病、失智症、癌症、憂鬱症或成癮、阻塞性睡眠呼吸中止症、膝骨關節炎等臨床療效的應用，若成功開發則有望擴大更多適應症人群數，2025年GLP-1減肥新藥兩強禮來(Eli Lilly)和諾和諾德(Novo Nordisk)續夯，如圖1，GLP-1減肥新藥浪潮往千億美元市場規模邁進。

 

圖1. 前2大GLP-1減肥新藥全球銷售額

資料來源:智璞產業趨勢研究所整理

 

3. ADC新藥和CAR-T細胞新藥，癌症用藥市場追逐焦點

• 市場明燈指路，ADC(Antibody Drug Conjugate，抗體藥物複合體)新藥和CAR-T(Chimeric antigen receptor T cell, 嵌合抗原受體 T 細胞)細胞新藥是癌症用藥領域中投資和市場的追逐焦點。ADC新藥的開發優勢在於在藥物設計和組裝的靈活性，可利用過去已上市成功的抗體藥與化療藥進行化學連接組合，快速開發最安全優質且療效佳的導彈抗癌新藥，目前全球已有15款ADC藥物上市，其中5款ADC新藥銷售額超過10億美元大關，而ADC明星藥Enhertu®上市3年，締造66億美元的營收佳績，不僅在美國核准5項癌症適應症，更創下首款可治療任何 HER2 陽性實體腫瘤的治療優勢。CAR-T細胞新藥證實能完全消滅癌細胞，達成完全治癒，且技術應用較廣泛，從技術理論上，只要替換最上端用來追蹤識別癌細胞的專屬表面抗體分子(癌細胞CAR偵測導航系統)，即該表面抗體分子在正常細胞沒有、不常出現(表現量很少)且癌細胞特有的，就能將具攻擊力的免疫細胞打造出識別各種癌症的能力，此點就是吸引各大藥廠投資的主要原因。目前全球核准上市CAR-T細胞新藥約有10個，其中7個獲得美國FDA批准用於治療血癌、淋巴癌和多發性骨髓瘤。此外，CAR-T細胞新藥Yescarta®（axicabtageneciloleucel）年銷售業績持續突破10億獲市場認可，2025年ADC和CAR-T技術仍是癌症新藥開發熱點。

4. 阿茲海默症新藥發展從治標走向治本，新型診斷和新藥蓄勢待發

• 突破阿茲海默症治療窘境，雖然目前阿茲海默症雖尚無根治新藥問世，但新藥發展已從治標走向治本，從過去的症狀治療，過渡到延緩病情惡化。即使阿茲海默症新藥開發仍進展緩慢，但隨著抗β類澱粉蛋白抗體、新的tau 蛋白或神經發炎治療方案也漸露出新曙光，阿茲海默症治療新藥成為開發熱點趨勢。新生物標記、醫學影像、診斷和臨床試驗方案為近年來阿茲海默症的診斷和治療研究取得顯著性的進展，生物標記是降低新藥開發風險和提高技術成功率的實用手段，除腦部PET斷層掃描、MRI核磁共振診斷或腰椎穿刺抽脊髓液來進行阿茲海默症診斷外，許多新型診斷工具如pTau217血液測試或Aβ血液測試，以及療法陸續被開發和應用爲患者帶來新希望，從而推動阿滋海默症新藥市場的發展，雖然治療方式和診斷工具在臨床應用仍面臨患者選擇、監測副作用等諸多挑戰，但早篩和治療的需求仍存在，預期2025年阿茲海默症治療新藥銷售將持續攀高，有望在2-4年內整體市場規模有望突破100億美元。

5. 中美博弈下，掀起CDMO搶單商機，牽動各國新藥開發參與版圖變化

• 地緣政治和美國生物安全法案下，美國生技製藥產業和中國的CDMO已走上脫鉤的道路，該法案讓歐系、韓系、日系和台系CDMO廠商嗅到CDMO轉單商機，未來勢必將牽動CDMO供應鏈版圖的變化。龍沙(Lonza)、賽默飛(Thermo Fisher Scientific)、或富士軟片(Fujifilm Diosynth)等國際CDMO大廠已著手佈局卡位美國擴廠，其擴大產能的商機來自於填補市場釋放產能的商機，如搶佔生物安全法案排出中國供應鏈如藥明系(藥明生物+藥明康德)，以及康泰倫特(Catalent) 被諾和控股(Novo Holdings A/S)收購所釋放的產能空缺。此外有將撼動各國在全球新藥開發生態系中參與的影響力，2025年預期川普新政美國優先和美國製造的前提下，將助益美國本土生產研發藥廠，在加速擴大處方藥選擇，增加醫療業透明競爭和醫藥透明化等政策，則帶動學名藥和生物相似藥市場的迎來新商機，而緊扣美國降低製造成本、增加生產效率，以及在美設廠的CDMO醫藥供應鏈將有望迎來新契機。

 

<醫療器械設備 醫療科技/醫療器械>

6. AI/ML技術逐步改變醫療科技和醫療器械遊戲規則

• AI/ML在醫療設備應用的發展持續加速， US FDA核准AI/ML嵌入醫療設備累積數量激增，截至2024年8月 US FDA 已核准近1000件AI/ML輔助的醫療設備; AI/ML醫療影像判讀賦能醫療設備已是趨勢，特別是快速處理大量資料的能力，將有助於精準地協助醫生輔助診斷疾病、高效率、成本平價化，以及不受限場域的醫療服務內容、或打破醫療影像判讀的學習門檻，有助於解決醫療保健領域勞動力的短缺，以及提高醫療服務品質效率，此一趨勢也將促進新世代醫療科技和醫療器械產品創新加值的更迭。2025年AI/ML在診斷和患者護理方面的角色將更加明顯，預期在AI/ML趨勢下，技術創新、產品差異化和更符合臨床應用價值仍是引領產品銷售擴大市占的不二法門。

7. 數位健康和數位醫療科技產品進入界線模糊化，智慧穿戴和血糖管理科技大躍進

• 2024 Apple Watch從心房顫動警示，進入睡眠呼吸中止症警示，更被美國FDA核準用於心臟消融微創手術的臨床試驗評估工具，可穿戴數位健康技術的發展，讓大量連續的真實世界數據被收集，使醫學和健康科學受益，受惠於AIOT/IoMT遠距醫療平台和GAI輔助診斷技術的提升，也讓遠距醫療看診環節中的遠距檢查和診斷功能進一步落地，從醫院端、醫師辦公室或診所搬回家中，讓醫院去中心化，數位健康和數位醫療科技產品進入界線模糊化，且有效整合AI/ML居家診斷醫療設備，讓居家病患與醫生更高效地進行遠距診療，讓居家醫療、居家檢測、居家監測和居家照護等需求更安心落地。如圖2，目前除居家AI智能科技看護(生命特徵監控)外，延伸至居家AI心電圖心臟護理、居家AI連續血糖監測、居家AI洗腎、居家AI 尿液檢測、居家AI慢性呼吸道照護(慢性阻塞性肺病或哮喘)、居家AI傷口護理、居家AI呼吸中止症檢測、或未來的GAI看診等，讓遠端居家病患監測，以及心血管疾病、糖尿病和腎臟病等慢性病照護管理更有效，2025年居家AI診療創新正在改變健康照護模式。

圖2. AI/ML落地居家醫療場景

資料來源:智璞產業趨勢研究所整理

 

8. 生命科學和基因科技應用再升級，從單細胞測序、基因編輯到合成物學，助力生物分子材料和生物醫藥發展

• 分子生物學和基因組學已在早期遺傳篩查、罕見疾病診斷和分子導向基因治療等臨床中應用實踐，其中DNA定序和合成成本下降，單細胞測序將單個細胞與其RNA和蛋白質圖譜等資訊價值聯繫，進行表觀遺傳學/表觀基因組學、藥物基因組學、蛋白質組學、和代謝組學等關聯性分析，以及高通量的DNA基因合成、大片段組裝、基因轉殖和基因編輯技術為基礎，建立基因庫和細胞/菌株工廠，正開啟生物細胞工廠製造重要生物分子的原材料商機，並應用於農業、食品、化工材料、能源和製藥等諸多行業。除重組膠原蛋白(非動、植物萃取)或疫苗佐劑角鯊烯外，2025年天然香草醛、生物異戊二烯、神經醯胺和替代蛋白質都是值得關注領域。

<新興療法>

9. 再生醫療新突圍，繼細胞治療新藥，2025有望迎來外泌體新藥

• 再生醫學是先進醫學，是利用基因、細胞及其衍生物，來治療、修復或替換人體細胞、組織及器官的方案。以基因、細胞及其衍生物為醫療核心的產品具有技術門檻高、創新潛力大、臨床效益性高、產品客製化等特點，目前已成為各生技醫藥公司競相佈局的新興創新療法領域。除血液幹細胞療法、CAR-T免疫細胞療法、細胞層片療法，以及去年治療性基因編輯技術(CRISPR/Cas9) CasgevyTM新藥的核准上市外，今年又擴增Tecelra^®的T細胞受體工程化T細胞(T cell receptor, TCR-T)療法和Amtagvi^®的腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法，2025年預期，BrainStorm Cell Therapeutics或Capricor Therapeutics有望迎來新的外泌體新藥問世。

10. 脈衝電場導管消融技術顛覆心房顫動治療的革命性進展

• 脈衝電場導管消融技術(pulsed field ablation, PFA)領域不斷發展，被認為是一項革命性的新型消融技術，推動心房顫動治療從射頻消融和冷凍消融，到脈衝電場消融的快速變革性轉變，其獨特的微秒級(10^-6秒)電脈衝和高能量(千伏特)電流，導致心肌細胞發生不可逆電穿孔而凋亡的技術優勢，已成功提高心房顫動治癒率，有望成為心臟手術未來的主流。在百億電生理市場的新興技術，脈衝電場導管較以前的射頻消融、冷凍消融，如圖3，具有操作簡單、安全性高、組織選擇性等優勢，可針對性消融心肌組織細胞，同時避免損傷心臟外血管、神經、肌肉、黏膜等鄰近組織造成熱相關損傷。該設備開發商有美敦力(Medtronic)、波士頓科學(Boston Scientific)、嬌生(Johnson & Johnson)，於2023年年底上市，2024年初開始商業化，優化臨床痛點損傷更少、復發低和治療速度快，2025年全球該項技術應用在心房顫動消融滲透率將有望加速提升。

圖3. 導管消融微創手術技術演進比較圖

資料來源:智璞產業趨勢研究所整理