十一月_新藥專題｜GAI新藥開發浪潮續夯

GAI新藥開發工具正在徹底改變新藥誕生過程，朝特定基因、疾病、篩藥和臨床應用等領域專精化，並往新藥開發全價值鏈覆蓋，從疾病機轉、尋找新標靶、藥物設計、配方設計、臨床試驗設計、臨床執行管理、查驗登記、品質監管及生產製造等應用，GAI可加速新藥發現和開發流程的速度和效率，並減少風險、降低失誤和成本。GAI擅長建立不同的資料集之間關聯性，可精確分析疾病進展中的關鍵生物分子及作用途徑，藉此可跳脫過往思維框架，發現從未發現的治療見解，來加速新藥發現; 或使用GAI來設計候選化合物分子，從多模態數據庫篩選和設計新分子，並預測其藥物代謝和理化性質，以避免潛在的副作用，將加速預測更多安全且有效的候選藥物分子進入臨床; 或分析患者電子病例數據及評估風險，篩選更合適的試驗族群及加速臨床試驗招募速度，在確保臨床試驗參與者足以能代表治療目標族群的前提下，來簡化臨床試驗; 又或是在監管審查階段，GAI也可輔助醫藥專家自動化編寫60%的臨床研究報告，將過去需耗費35週的文件準備時程，縮短至5~7週，幫助嚴謹審查法規文書工作外，並節省研究報告產出時間。

全球AI新藥開發持續40%高成長!

根據markets&markets報告2023年全球人工智能AI藥物發現市場產值規模約為9億美元，預估到2028年可成長達 5.4倍，達到49 億美元，年複合成長率為 40%，全球AI新藥開發連續2年持續40%高成長。AI再進化，GAI技術席捲新藥開發商機大，2023年至今，幾乎每一家大型製藥公司都與各類型的AI/ML製藥公司展開合作，且合作內容更加豐富和密切。以GAI技術設計小分子和生物候選藥物的公司更是近年生物製藥交易的焦點，募資熱度持續增溫，從NVIDIA一系列投資Terray Therapeutics、Inceptive(mRNA)、Superluminal Medicines和RecursionAI等藥物發現公司，到Open AI參與Formation Bio投資，以及新創GAI製藥公司Xaira Therapeutics成功募資10億美元，皆可看出GAI賦能新藥開發市況持續看好。

資本市場看好GAI製藥公司發展的原因，來自國際大藥廠普遍認同GAI在創新、提高效率和降低成本的優勢，從需求端來看，在新藥研發困境和新藥開發成本逐年攀升，以及美國通膨IRA法案抑制新藥價格的情勢下，國際大藥廠對新藥投資更需精打細算，而GAI製藥公司特定演算法的語言模型，加上國際大藥廠豐富的藥物研發經驗和數據，就成為國際大藥廠解决痛點和降低研發成本的重要解方。目前GAI輔助藥物發現和分子優化環節最成熟，根據Drug Discovery Today數據，GAI生成的藥物分子，約有高達 80-90%的成功率，可通過臨床1期試驗，優於產業歷史50%的均值，羅氏、諾華、賽諾菲、禮來、吉利德等製藥巨頭，也都紛紛重金擴編GAI輔助新藥費用，而莫德納與OPEN AI合作更部署750個GPT，來強化臨床、疫苗開發和內部管理工作效率，GAI應用正快速覆蓋整個新藥開發旅程。

台灣加速GAI篩藥佈局，尋求另闢蹊徑和彎道超車契機

今年諾貝爾物理學獎和化學獎頒獎典禮上，AI無疑成爲了最大贏家，隨著全球GAI技術的快速發展，GAI正成為藥物發現、藥物設計、藥物篩選、藥物開發和臨床設計等領域的關鍵工具，無論是國際大藥廠或台廠都相當重視GAI技術在新藥開發應用的效率和成本優勢，在策略上，國際大藥廠多伴與各類型專精領域的GAI製藥公司合作，來解決新藥開發各項環節所面臨的困境，也透過收購或自主開發GAI，來進行內外部雙重驗證，以釐清候選藥物開發潛力。台廠在競爭資源有限的情況下，以GAI技術提高篩藥成功率和老藥新用契機，如專攻蛋白質降解新藥的安宏生醫，採用輝達BioNeMo生成式AI平台，3年內篩選出2項全新候選化合物，年底將申請新藥人體臨床試驗許可; 思捷優達以自建AI模型設計治療多重系統退化症的新藥YA-101，獲美FDA孤兒藥資格，進入臨床2期試驗，併結盟昱展新藥共同開發，共創另闢蹊徑或彎道超車的商機。

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