New Drugs in March｜AI-induced breakthroughs in drug development

Published On: 2026/03/20|Categories: 大健康(Healthcare)|

AI is attempting to rewrite a new chapter in the development of medicine without taking the old route of traditional new drug development, but now it has to prove it. AI technology and data have brought about fundamental changes, AI algorithms have rewritten the process of drug discovery, redefined the biological model of drug discovery, and AI has utilized the highly efficient processing of large amounts of data, such as genomics, clinical data, and literature, to construct an accurate prediction model to simulate the complex biological process and has accumulated a large number of successful cases in applications such as target discovery, drug molecular design generation, clinical trial optimization, etc. AI has solved the problem of traditional drug development by assisting new drug development to shorten time, reduce cost, and increase success. Target discovery, drug molecular design generation, clinical trial optimization and other applications have accumulated a large number of successful cases, AI from assisting new drug R & D to shorten the time, reduce costs, improve the success rate, to solve the traditional drug R & D model of inefficiency, high-cost pain pressure, to the clinical Phase 2/Phase 3 evidence-based verification, is gradually moving to the real world of the approval of the new drug stage.

截止目前，雖然尚無任何一款AI設計的新藥通過美國FDA核准，但到了2025年底，AI製藥產業迎來明確的轉折點，AI不再僅僅被視為新藥研發過程中降本、增效與推動創新的工具，AI設計的新藥又推進至新的里程碑，即將進入「藥物核准和上市階段」，目前進度最快的案件分別為Elevar Therapeutics(Relay Therapeutics) 研發的lirafugratinib，是已向美國FDA提交新藥申請的AI設計膽管癌新藥;武田(Takeda)收購NimbusTherapeutics/Schrödinger所開發的Zasocitinib(TAK-279)，是在兩項臨床3期試驗中均獲成功的AI設計乾癬新藥; 以及Generate Biomedicines的GB-0895，是全球首款進入臨床3期的AI優化生成抗體，以AI技術優化了安進(Amgen)已上市治療重度哮喘和鼻竇炎暢銷藥Tezspire(tezepelumab)的結合區序列，延長藥物的半衰期，讓患者的給藥頻率從過去每月乙次，延長到每三個月乙次。
未來若首款AI設計的藥物分子核准上市時，傳統新藥開發模式將可能被徹底改寫，AI賦能新藥開發的角色也將從單純的工具效益，轉變爲真正的産品效益，新藥研發將不再依賴從靈光乍現的運氣式篩選，而是邁入可在海量數據中，進行系統化、多模態、可依需求設計，及持續優化的全新時代。

AI製藥公司邁入估值重構機遇
國際AI製藥公司的發展趨勢，可從營運模式和資本估值來看，在營運模式方面，可分為二類，分別為高投入、重資産的AI製藥平台型公司，對外提供AI篩藥服務，對內則自主開發新藥，目標直指打造高回報潛力的暢銷藥;另一類則為輕資産、追求穩定現金流的AI製藥工具型公司，不投入新藥臨床開發，專注AI技術授權與數據服務，整體而言，AI製藥公司目前的產值多來自委託授權服務。根據markets&markets報告，2025年全球AI藥物發現應用市場產值規模約為24億美元，預估到2027年可成長 1.66倍，達到 40 億美元，年複合成長率為 29.2%，持續吸引國際大藥廠、大型科技公司和AI製藥新創公司三方押注的原因主要有二，一、來自傳統研發模式低效與高成本的痛點，新藥開發平均耗時逾 10 年、成本超過 10 億美元，且成功率下降、審批難度提升、試驗招募困難、監管要求日益複雜。此外，暢銷藥上市後，可能因為專利過期學名藥瓜分市場、競爭性療法衝擊，以及產品生命周期壓縮，直接導致製藥公司投入和產出面臨巨大壓力。二、新藥競爭焦點已從導入AI，轉向高效利用AI，更取决於數據處理能力和算法迭代速度，全球製藥產業正走向由AI驅動的轉型時代。在此結構性壓力下，2023年至今，幾乎國際大型製藥公司都與各類型的AI製藥公司展開豐富且密切的合作，甚至禮來(Eli Lilly)和羅氏(Roche)都不約而同，聯手輝達(NVIDIA)打造全新AI超級製藥工廠。
在資本估值方面，隨著國際製藥公司在AI工具的研發支出，或AI篩藥技術合作協議，乃至AI製藥公司的資產收購的持續成長，近期越來越多海內外AI製藥公司在資本市場上市，如Insilico(港股)、Generate Biomedicines(美股)，AI加速藥物研發已從驗證，步入産業影響力、技術實力，以及資本的認可度，並從臨床進度突破、技術差異化、與資產可交易性，將重構資本市場對AI製藥產業的估值。

台灣佈局AI製藥，加速轉型發展
台灣製藥產業的 AI 轉型不僅是技術突破，更是策略性定位的關鍵，台廠在資源有限的情況下，善用AI加速新藥研發，推動藥物設計、老藥新用和藥物開發已逐漸形成趨勢。其中，以思捷優達-KY和安宏生醫的臨床進展最快，AI設計的藥物皆已進入臨床2期，若能順利推進至臨床3期並取得積極數據，將提升台灣AI 製藥的國際競爭力，並帶動整體產業信心與資金投入。

-For more information, please contact us at