新藥專題｜眼科新藥大進擊 台廠掀新成長動能

全球眼科藥物多有突破，朝500億市場規模邁進
眼疾已成為全球重要的健康議題，眼科疾病種類繁多，患者基數龐大，加上眼科治療技術的不斷進步，帶動眼科治療市場持續成長。根據Grandview Research報告，2025年全球眼科新藥市場規模413.9億美元，預估到2027年可成長約1.17倍，達到 487.3億美元，年複合成長率為8.51%，預計2029年後更有望突破500億美元的市場規模，其成長因素來自於全球視力隱患蔓延，眼科疾病患者數量大、增長快、發病率高的需求特性，以及自2023年美國FDA陸續核准多款眼科新藥上市，眼科新藥的需求正從常規眼表疾病到複雜眼底病變，乃至遺傳性眼科罕病延伸，在技術上則以長效劑型、靶向療法(雙靶點療法)、新藥物作用機制、或基因治療等為眼科新藥主要發展方向。在黃斑部病變治療領域，針對治療濕性年齡性黃斑部病變，目前治療仍以抗血管內皮生長因子（anti-VEGF）藥物為主，新一代藥品發展趨勢包括高劑量、長效型的 Eylea® HD，或雙靶點抑制(VEGF-A + Ang-2)的Vabysmo®，通過更有效抑制異常新生血管增生，減少黃斑部水腫及出血，從而改善患者視力，並延長注射治療間隔，降低病患回診頻率與治療負擔; 針對目前尚無法逆轉病程的乾性年齡相關性黃斑部病變的晚期地理性萎縮（Geographic Atrophy, GA）階段，則聚焦於補體系統調控的治療策略，包含靶向C3補體的 Syfovre® 與靶向C5補體的 Izervay®，透過抑制補體系統過度活化，減緩炎症反應，延緩視網膜細胞退化及緩晚期地理性萎縮病灶擴大。在乾眼症治療領域，新藥開發已由傳統的症狀緩解，逐步邁向依據致病機轉進行精準治療。新一代藥品發展趨勢包括Miebo®治療蒸發型乾眼症，精準鎖定精準鎖定乾眼症主要病因之一的瞼板腺功能障礙，穩定淚膜脂質層，減少並解決淚液蒸發問題；Vevye®適用於炎症型乾眼症，成分為免疫抑制劑環孢素(Cyclosporine)，採用無水、無防腐劑配方，可提升藥物耐受性與舒適度，是目前少數能在治療4週後，即展現抗發炎效果並改善乾眼症狀的環孢素滴眼液; Tryptyr®適用於淚液不足型乾眼症，TRPM8受體激動劑，可刺激角膜神經，促進天然淚液分泌，進而改善眼睛乾澀與不適。在眼科基因療法領域，除了Luxturna®通過將RPE65基因的正常拷貝轉入視網膜色素細胞，成功治療Leber萊伯氏先天性黑矇症（LCA2）外，ENCELTO™通過植入含有數十萬個經過基因工程改造的人類視網膜色素上皮細胞 (RPE)的膠囊，可在眼球玻璃體內穩定且長期釋放睫狀神經營養因子，成功治療罕見的黃斑毛細血管擴張症（MacTel type 2），眼科基因治療舉具有一次給藥，長期療效維持的潛力，眼科基因療法也是新興眼科新藥開發眾所矚目的熱點。

台廠眼科新藥大進擊 ，搶攻國際藥證、授權及銷售商機
台灣眼科新藥產業近期佳音頻傳，多家新藥公司在臨床試驗、藥證申請及國際授權合作方面持續取得重要進展，逐步邁入成果變現階段，展現龐大的商業化潛力。仁新醫藥的子公司Belite專注於眼科罕見疾病領域，其新藥Tinlarebant在治療斯特格病變(Stargardt disease)的臨床3期試驗解盲成功，可使視網膜病灶進展速度減緩36%，已向美國FDA申請藥證，由於目前該疾病缺乏有效治療藥物，國際投行普遍看好其罕藥市場潛力，預估未來年銷售額可望突破10億美元，此外，延伸新適應症乾性黃斑部病變的臨床開發備受矚目，也被視為下一個重要成長動能。圓祥生技已授權給信達生物開發的濕性老年性黃斑部病變眼科新藥IBI302，在臨床3期試驗成功達標，預計於今年上半年向中國主管機關申請藥證，除中國市場銷售外，在國際市場的再授權收益、里程碑金及銷售分潤收益，未來成長潛力可期。全福生物全力推進3項眼科新藥的臨床2期試驗，其中治療神經營養性角膜炎（Neurotrophic Keratitis, NK）眼科罕病的新藥BRM424，預計月底完成於臨床2期試驗的收案，目前已有多家藥廠實地查核，力拚年底前完成國際授權合作。此外，治療青光眼的新藥BRM411也持續推進臨床開發，後續進展值得關注。整體而言，台灣眼科新藥廠商已逐漸從早期研發階段，邁向臨床驗證、藥證申請，以及國際授權變現的新里程碑，正有望在全球眼科治療市場中搶占一席之地。

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